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[单选]

药品上市许可持有人、药品生产企业应当()进行自检

A、每季度

B、每半年

C、每年

D、每两年

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第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每两年进行自检()

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第2题

()、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。
A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品零售企业
D、医疗机构

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第3题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第4题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家食药监总局报告()

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第5题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,按照国家药品监督管理局规定每年向国家药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况()

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第6题

药品经营企业采购人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人给予的财物,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,十年内禁止从事药品生产经营活动。()

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第7题

下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是()
A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品
B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品
D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

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第8题

研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证()

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,不符合的(),不得放行。

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第10题

药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()

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第11题

药品上市许可持有人应当对已上市药品的()定期开展上市后评价。
A、安全性、稳定性和质量可控性
B、安全性、有效性和质量可控性
C、经济性、有效性和质量可控性
D、经济性、稳定性和质量可控性

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