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[主观]

洁净室(区)内安装的水池、()不得对药品产生污染。

A、照明设施

B、操作台C地漏

D、货架

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第1题

洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生()

A、对抗性

B、耐药性

C、污染

D、对抗

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第2题

洁净室(区)的()不得对药品产生污染。

A、水池

B、地漏

C、门窗

D、玻璃

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第3题

进入洁净室(区)的人员不得()。

A、佩带饰物

B、留长发

C、裸手直接接触药品

D、化妆

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第4题

根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产()

A、小于生产要求

B、要求一致

C、大于生产要求

D、环境一致

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第5题

根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室或备料室,空气洁净度等级应与()一致,应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A、生产要求

B、环境要求

C、洁净要求

D、物料要求

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第6题

洁净室(区)应定期消毒;使用的消毒剂不得对()产生污染,消毒剂品种应定期更换,以防止产生耐药菌株。

A、物料

B、设备

C、成品

D、半成品

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第7题

洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期()

A、检测

B、测量

C、清洁

D、监测

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第8题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》
A、半年
B、一年
C、一年半
D、两年

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第9题

为了安装时保证滤料的清洁和严密,高效过滤器的外层包装()洁净室。
A、不得带入
B、可以带入
C、可以拆封在
D、可以清洗在

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第10题

洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和()

A、消毒

B、灭菌

C、熏蒸

D、清洁

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第11题

洁净室(区)人员数量应严格控制,对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行()。

A、指导

B、培训

C、考核

D、监督

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