是
否
第1题
第2题
第3题
第4题
第5题
第6题
A、产品无形性
B、产品复杂性
C、产品不可替代
D、产品品质差异的多变性
E、产品的不可储存性
第7题
A、记录必须使用纸质版,不能使用电子版本
B、记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C、记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
D、记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
E、记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
第8题
第9题
第10题
第11题
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