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[主观]

未取得药品经营许可证销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额()罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

A、十倍以上二十倍以下

B、十倍以上三十倍以下

C、十五倍以上二十倍以下

D、十五倍以上三十倍以下

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第1题

药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,情节严重的,吊销药品经营许可证。()

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第2题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第3题

药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()

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第4题

违反条例规定,未取得燃气经营许可证从事燃气经营活动的,由()责令停止违法行为。A.政府行政执法
违反条例规定,未取得燃气经营许可证从事燃气经营活动的,由()责令停止违法行为。
A.政府行政执法部门
B.燃气行业管理部门
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第5题

()、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。
A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品零售企业
D、医疗机构

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第6题

丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为,应当定性为()
A.以销售劣药共同犯罪论处
B.向非法渠道销售药品
C.以销售假药共同犯罪论处
D.从非法渠道购进药品

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第7题

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()

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第8题

医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款()。

A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D、擅自变更经营或仓库地址的

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第9题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A、对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

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第10题

根据《医药管理法》规定,药品生茶企业,药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产 经营 使用药品的()。
A.数量 质量和中毒事故
B.产量 销量和质量
C.质量 销售和市场占有率
D.质量 疗效和反应
E.产量和销量

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