是
否
第1题
第2题
A、如无特殊规定,所有试验层面文件需在产生后(以文件的版本日期或最晚的签字日期为准)10个工作日内,由各个职能部门人员上传eTMF系统
B、对于中心层面文件,CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件,扫描上传至eTMF系统
C、所有纸质文件均交由CTA归档,CTA需要在收到纸质文件后5个工作日内将文件保存至纸质TMF文件夹,或扫描上传至eTMF系统(如临床运营有关的试验层面文件)
D、临床运营以外的职能部门,纸质文件可暂时由各职能部门专人进行保管,试验结束后,经由各职能部门内部审核完成后,递交给CTA进行统一归档
第3题
A、分支机构支付结算部门负责空头支票行政处罚案件的立案、调查,提出处罚意见
B、法律事务部门负责复核空头支票处罚意见的合法性和适当性,组织听证
C、各分支机构法律事务部门对拟作出的行政处罚意见及相关材料进行复核时,应当对是否存在不当行使裁量权的行为进行重点审查
D、反洗钱部门负责对该客户反洗钱等级进行甄别定性
第8题
A、针对性:指针对本项目技术特点、难点、环境特点等
B、细致性:要达到分项工程、甚至检验批监理的专业深度
C、清晰性:指监理目标、任务、制度、程序、方法、措施描述清楚
D、操作性:各专业监理人员能够据此直接开展具体监理工作
E、指导性:它是编写监理实施细则和其它专项监理文件的依据
第10题
A、对最高管理者的培训是要使他们了解质量对提高组织效益的重要意义,了解最高管理者在质量领域负有的责任
B、对管理岗位员工和其他关键岗位员工的培训主要是如何通过身体力行的领导提高效益和效率
C、对特殊职能部门人员的培训主要是明确各职能部门质量保证的影响因素和所需技能
D、广泛的员工培训主要是为了建立对质量重要意义的认识,掌握质量的基本常识