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[单选]

药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及（)

A、分装操作规程

B、除菌操作规程

C、包装操作规程

D、检验操作规程

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发布时间：2022-10-08

更多“药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及（)……”相关的问题

第1题

质量管理部门有中间产品使用、成品放行的决定权，供应部门有物料放行和使用的决定权。（)

是

否

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第2题

质量管理部门有物料、中间产品使用、成品放行的决定权。（)

是

否

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第3题

物料包括：（)和包装材料等。

A、原料

B、辅料

C、中间产品

D、成品

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第4题

根据药品生产工艺要求，洁净室（区)内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与（)一致，应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A、生产要求

B、环境要求

C、洁净要求

D、物料要求

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第5题

药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品（)。

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第6题

药品生产企业应有设施和设备的（)等制度和记录。

A、维护

B、检修

C、保养

D、使用

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第7题

每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等（)

A、标识

B、状态标识

C、状态标志

D、标志

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第8题

（)是指正在企业各个生产过程和生产环节中加工的产品。

A、产成品

B、半成品

C、在制品

D、最终产品

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第9题

根据《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的

A、数量、质量和中毒事故

B、产量销量和质量

C、质量、销售和市场占有率

D、质量、疗效和反应

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第10题

批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的（)以及与的情况。

A、生产情况、生产相关

B、质量情况、生产相关

C、生产历史、质量有关

D、以上均不是

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第11题

危险化学品生产企业，是指依法设立且取得工商营业执照或者工商核准文件从事生产（)列入《危险化学品目录》的企业。
A、最终产品
B、中间产品
C、副产品
D、最终产品或者中间产品

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