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药品上市许可持有人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品()

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第1题

药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()

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第2题

药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外()

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第3题

下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是()
A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品
B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品
D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

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第4题

药品上市许可持有人为境外企业的,其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的,适用新《药品管理法》有关药品上市许可持有人法律责任的规定()

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作()

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第6题

药品经营企业采购人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人给予的财物,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,十年内禁止从事药品生产经营活动。()

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第7题

药品经营企业采购人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人给予的财物,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,十年内禁止从事药品生产经营活动()

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第8题

根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是()

A、上海市三甲综命性医院内科的主任医师

B、广东省某药后零售连锁企业的总经理

C、河北省某药物研究所的研究员

D、四川省某药品批发企业的董事长

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当的是()

A、五年内禁止从事药品生产经营活动

B、终身禁止从事药品生产经营活动

C、十年内禁止从事药品生产经营活动

D、二十年内禁止从事药品生产经营活动

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第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每两年进行自检()

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第11题

药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产()

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