是
否
第1题
A、待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离
B、待验区域符合待验药品的储存温度要求
C、设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求
D、保持验收设施设备清洁,不得污染药品
第7题
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
第9题
第10题
A、对检验人员素质和能力要求的不同
B、对作业过程能力要求的高低不同
C、可能出现的质量特性不符合造成的财务损失的大小不同
D、已出现的质量特性不符合对产品适用性的影响程度不同
第11题