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[单选]

药品质量的全面控制是()

A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

B、药品生产和供应的质量标准

C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和

D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位

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第1题

GMP是药品生产质量全面管理控制的准则,它的内容可以概括为:()和()。
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第2题

药剂学研究的包含哪些内容()。

A、药品生产技术

B、药质量量控制

C、药品生产理论

D、药品合理使用

E、药品的销售价钱

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第3题

企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理()

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第4题

企业负责人全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权()

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第5题

药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业的()授权,全面负责()的高级专业管理人员。
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第6题

GMP是指()。

A、药品非临床研究质量治理标准

B、药品生产质量治理标准

C、药品经营质量治理标准

D、药品临床实验质量治理标准

E、分析质量治理

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第7题

目前公认的全面操纵药品质量的法规有()。
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第8题

药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责

A、法定代表人、主要负责人

B、法定代表人、质量负责人

C、质量代表人、生产负责人

D、主要负责人、质量受权人

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第9题

人体医学研究的伦理准则是什么()。

A、《药物临床实验质量经管规范》

B、《药品生产质量经管规范》

C、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D、《中华人民共和国药品经管法》

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第10题

质量风险管理是在产品的整个()内对药品的质量风险(),控制,沟通和审核的系统程序。
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第11题

本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
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