GMP是药品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为：（）和（）。

实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定，所有品种都要进行GMP认证。（)

<药品注册管理办法>附件四,第二十六条:"改变国内生产药品制剂的原料药产地"需抱sfda备案.而在GMP的的管理中有一项"供货商的审定".我的问题是:假如我公司生产葡萄糖注射液,质量部已经审定了几家葡萄糖供货商,是不是在使用这些产商的葡萄糖都应该上报备案?

GMP是药品生产和（)的基本准则。

换生产许可证要提交的资料中"不合格药品被质量公报情况''从何时算起?是否从GMP认证后算起?

我们已经在网上报送了《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》且办理进程到了处长复核,现我们保送GMP认证材料需要《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》的受理单,请问我们这样才能拿到?~

一、中药饮片、药用辅料、体外诊断试剂、医用氧气等未通过GMP认证生产企业的申报资料要求:5)药品生产企业生产质量管理情况自查报告;6)药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改落实情况;7)不合格药品被质量通报情况及整改情况吗?

属地监管部门要对企业变更情况加大监督检查力度，统筹任务安排，重点检查（）

进行供应商现场审计应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统（）

以下关于监理人承担安全责任的说法中，正确的是（)。
A. 对工程项目的施工进行投资、进度、质量、安全的全面控制
B. 只要施工中出现质量安全事故，监理人必须承担监理失职责任
C. 监理人对工程施工的安全生产承担监督管理的管理法定职责
D.如果专用条件中只约定对工程进度、质量进行控制和协调，监理人可以不负责安全管理
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

中药饮片GMP的0501条款,生产和质量负责人应具有中医药大专以上或中专以上学历,三年以上或五年以上实际工作经验.如是说,具有医科大学毕业学历,在药品行业有超过五年的实际工作经验,能符合生产负责人的学历条件吗?我公司现在正在报批的新药(国家局已待批)是否在《药品生产许可证登记表》第三页备注中说明该药品的名称、规格等内容即可?那么在该页的原料药注册品种数和制剂注册品种数写多少呢?

毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材外包装上是否有明显的规定标志。药品生产许可证生产范围:进口分包装(抗肿瘤类胶囊剂)GMP证书认证范围为:分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂)我公司的分包装进行的仅是外包装(装盒).对于剂型的需不需变更。