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[主观]

关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改

C.自动售药机可以销售所有非处方药品

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC

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第1题

根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是()
A.应用安全,系指经过长明临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
B.疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定
D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主

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第2题

关于非处方药专有标识,说法错误的是()。

A、非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC3个英文字母的组合

B、红色专有标识用于乙类非处方药品,绿色专有标识用于甲类非处方药品

C、使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

D、非处方药药品标签、使用说明书,其右上角是非处方药专有标识的固定位置

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第3题

不符合零售药店药品药品陈列要求的是

A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B、外用药与其他药品分开摆放,处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列

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第4题

我国开始实施处方药与非处方药分类管理制度的时间是

A、1999年12月1日

B、2000年5月1日

C、2000年1月1日

D、2001年1月1日

E、2000年7月1日

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第5题

以下关于药品广告的内容,不正确的是

A、以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准

B、第二类精神药品可以发布药品广告

C、处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D、非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》,零售药店在陈列药品时,符合要求的做法是

A、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

B、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、处方药与非处方药分区陈列

D、第二类精神药品与第一类精神药品分区陈列

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第7题

A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者
B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康(冷藏类生物制品)副由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者
C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业
D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度,规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者.上传身份证信息,且每次购买不得超过2盒

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第8题

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法
3. 根据上述信息,“港药”正红花油是()。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
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第9题

下列哪些药品的标签,必须印有规定的标志()

A、麻醉药品

B、医疗用毒性药品

C、外用药

D、处方药

E、非处方药

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第10题

制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则()。

A、安全监管司的职责

B、市场监督司的职责

C、两者均是

D、两者均不是

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第11题

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()
A.处方药
B.拆零药品
C.冷藏药品
D.中药饮片

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