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[主观]

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()

A.处方药

B.拆零药品

C.冷藏药品

D.中药饮片

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第1题

实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准,可以从事第二类精神药品零售业务()。

A、县级食品药品监督管理部门

B、设区市级食品药品监督管理部门

C、省级食品药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理部门

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第2题

某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()

A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提

B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理

C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易

D、该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送

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第3题

关于药品生产,下列叙述不正确的是

A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求

D、药品生产,必须建立完整的生产记录

E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

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第4题

并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A、生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B、《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算

C、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D、《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第5题

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第6题

销售未经批准的药品,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为:()

A、虚假广告罪

B、生产、销售劣药罪

C、生产、销售假药罪

D、生产、销售伪劣产品罪

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第7题

药品生产企业可以

A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品

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第8题

某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是()
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

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第9题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省工商行政部门批准。()
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省工商行政部门批准。()
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第10题

某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。经过哪个部门批准,才可以从事第二类精神药品业务()。

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地社区的市级药品监督管理部门

D、所在地县级药品监督管理部门

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第11题

根据《药品管理法》规定,以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的

B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的

C、生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的

D、生产、销售劣药,经处理后重犯的

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