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[单选]

监查员确认不良事件按照相关法律法规、()的要求,在规定的期限内进行了报告

A、试验方案

B、伦理委员会

C、申办者

D、以上三个

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第1题

查验员应按照规定的项目查验机动车,按照相关法律法规和GB1589、GB7258等机动车国家安全技术标准确认所查验项目是否符合规定()

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第2题

查验员应按照规定的项目查验机动车,按照相关法律法规和GB7258、GB1589等机动车国家安全技术标准确认所查验项目是否符合规定,使用机动车查验智能终端记录机动车查验结果、采集查验照片和视频,录入机动车查验监管系统,制作《机动车查验记录表》或《校车查验记录表》()

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第3题

办理机动车业务时,查验员依据道路交通安全法律法规和相关标准确认机动车()

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第4题

办理机动车业务时,查验员依据道路交通安全法律法规和相关标准确认机动车。()
办理机动车业务时,查验员依据道路交通安全法律法规和相关标准确认机动车。()
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第5题

医疗器械生产企业应当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作,并建立相关档案。()

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第6题

医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案。

A、产品自查自纠工作

B、上市产品再评价工作

C、技术支持

D、医疗器械不良事件监测工作

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第7题

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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第8题

省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行(),并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A、审核确认
B、审核汇总
C、审核
D、汇总

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第9题

发生不良事件后可销毁相关的标本()

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第10题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第11题

发生护理不良事件后,有关的记录、标本、化验结果及相关药品、丢入黄色医疗垃圾桶()

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