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医疗器械生产企业应当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作,并建立相关档案。()

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第1题

设立外商投资的烟草专卖生产企业,应当报经()烟草专卖行政主管部门审查同意后,方可按照国家有关规定批准立项。

A、国务院

B、省级

C、市级

D、县级

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第2题

以下原则都是对的,但除外()。
A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品尽量达到灭菌水平
B.按触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定
E.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

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第3题

某劳务分包企业在某建设工程项目的施工人员有450人,按照建设部关于建筑施工企业专职安全生产管理人员配备的有关规定,应当至少设置()名专职安全生产管理人员。
A、1
B、2
C、3
D、4

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第4题

国家安监总局令第26号《冶金企业安全生产监督管理规定》要求,冶金企业应当按照有关规定对从事煤气生产、储存、输送、使用、维护检修的人员进行专门的煤气安全基本知识、煤气安全技术、煤气监测方法、煤气中毒紧急救护技术等内容的培训,并经考核合格后,方可安排其上岗作业。()

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第5题

《福建省安全生产条例》规定,建筑施工企业应当按照国家有关规定,足额提取安全生产费用,专户存储,专项用于()

A、配备、更新、维护、保养和检测检验安全防护设备设施

B、安全生产检查与评价、标准化建设

C、生产安全事故隐患的排查与整改

D、应急救援队伍建设和演练

E、配备、更新、安全防护用品和应急救援器材

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第6题

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。()

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第7题

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

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第8题

《医疗器械生产企业许可证》有效期4年,有效期届满应当重新审查发证。()

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第9题

开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

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第10题

企业分立、合并或者(跨原管辖地迁移),应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

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第11题

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。()

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