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[主观]
医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（)个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的，应当在受理之日起（)个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A、20，15
B、15，20
C、10，30
D、30，10
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更多“医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构应当在受理医疗……”相关的问题
第3题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》（)。
A、有效期不变
B、有效期延期一年
C、有效期延期一个月
D、有效期延期10日
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A、有效期不变
B、有效期延期一年
C、有效期延期一个月
D、有效期延期10日
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第5题
《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。（)
是
否
第6题
某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（)
A.警告，责令限期改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
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A.警告，责令限期改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
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第7题
食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后（)工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。
A、5个
B、7个
C、10个
D、20个
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A、5个
B、7个
C、10个
D、20个
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第8题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（5年)。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。（)
是
否
第9题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（5年)。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月，向省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。（)
是
否
第10题
《医疗器械经营企业许可证》每隔(),企业就应进行自查,并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。
A、3个月;
B、6个月;
C、1年;
D、1年半。
第11题
省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（)对申请资料进行审查。
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
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A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
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