是
否
第1题
是
否
第5题
A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行
B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年
C、储存中药饮片应当设立专用库房
D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
第9题
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁