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[单选]
对（)生产的产品来说，偶然性因素引起的质量变异是有一定规律性的。
A、单体
B、批量
C、短期
D、定期
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第3题
中药在贮藏过程中，由于受到诸多因素的影响，其质量也会不断发生变化。对中药质量变异有影响的自身因素是（)。
A.水分、虫害、油脂
B.油脂、淀粉、色素
C.日光、淀粉、色素
D.虫害、霉菌、容器
E.空气、水分、包装
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.水分、虫害、油脂
B.油脂、淀粉、色素
C.日光、淀粉、色素
D.虫害、霉菌、容器
E.空气、水分、包装
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第7题
产品或服务对环境保护的贡献或对于环境造成的污染等方面的特性，是与产品或服务对环境的影响有关的特性，是属于产品的（)。
A、内在质量特性
B、外在质量特性
C、经济质量特性
D、环保质量特性
第8题
根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
第9题
质量检验质量控制原则是要根据生产组织自身生产特点，本着适用、有效、简便、经济的原则进行质量控制，抓住要害，控制重点。组织自身生产特点包括()
A、检测手段
B、生产方式
C、生产条件
D、产品要求
第10题
质量控制点的实施要求有（)
A、对产品的可靠性、安全性有严重影响的关键特性、关键部件或重要影响因素
B、工序质量不稳定，易出现不合格的项目
C、应将控制点及其控制措施向施工班组进行交底，使施工人员了解操作要点
D、质量控制点明确的相关控制人员应在现场进行检查、指导和验收
E、做好质量改进措施
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