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[主观]
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是（)
A.应具有相同的处方工艺
B.应具有相同的活性成分
C.质量与疗效一致
D.具有生物等效性
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第1题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（)
A、对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B、推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D、提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
第2题
根据法律层级,属于部门规章的是（)
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)
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A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)
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第5题
根据《国务院关于投资体制改革的决定》(国发[2004]20号)，对于企业不使用政府资金投资建设的项目，区别不同情况实行()。
A、专家评议制或政府审批制
B、核准制或登记备案制
C、政府审批制或核准制
D、政府审批制或登记备案制
第7题
负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。
A、中国食品药品检定研究院
B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
D、国家食品药品监督管理局审核查验中心
第8题
关于国家发展改革委委托咨询评估的说法，正确的有（)。
A、报国务院审批的发展建设规划不属于国家发展改革委委托评估范畴
B、由国家发展改革委委托评估的项目，应依据项目性质选择评估大纲
C、评估机构与项目业主单位存在控股关系时，评估机构应回避
D、特殊项目的咨询评估任务，国家发展改革委可以通过指定方式确定评估机构
E、委托评估任务时，应首先根据评估机构在行业内的排名对其进行初始排队
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