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[多选]
严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（)
A、导致死亡或危及生命。
B、致癌、致畸、致出生缺陷;或导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。
C、导致住院或者住院时间延长。
D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
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更多“严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（)……”相关的问题
第1题
关于上述信息中的三级召回，适用于（)。
A.己确定为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.己确定为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第2题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A、甲药品批发企业
B、乙药品生产企业
C、丙医院
D、药品监督管理部门
第3题
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有
A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查
C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第5题
以下有关"病因学A类药品不良反应"的叙述中，不正确的是
A、死亡率高
B、可由药物本身所引起
C、可由药物代谢物所引起
D、又称为剂量相关性不良反应
E、为药物固有的药理作用增强和持续所致
第7题
应当从国家基本药物目录中调出药品不包括以下哪种情况
A、发生严重不良反应的
B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D、预防性药品
第8题
下列不属于药物警戒内容的是（)。A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用B.发现已知药品不良反
下列不属于药物警戒内容的是()。
A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用
B.发现已知药品不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药
E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南
下列不属于药物警戒内容的是()。
A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用
B.发现已知药品不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药
E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南
第10题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是
A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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