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《药品共线生产质量管理指南》使用范围()
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《药品共线生产质量管理指南》使用范围()

A、药品上市许可持有人和药品生产企业使用商业化生产线进行共线生产的产品或药品

B、非商业化生产规模的试制样品

C、临床试验药品

D、工艺验证所引入的模拟物料等

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更多“《药品共线生产质量管理指南》使用范围()……”相关的问题

第1题

拟共线生产品种进行可行性评估时,考虑的药品特性是指()

A、产品类别(如:化学药品、中药制剂、生物制品、药用辅料)

B、毒性(如:LD50、是否具用细胞毒性、治疗窗窄)、活性、致敏性

C、活性微生物

D、溶解度、性状(如:颜色、气味)

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第2题

简述药品生产质量管理工程定义。
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第3题

现行《药品生产质量管理规》是()版本。
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第4题

《药品生产质量管理规范()》,自()施行。
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第5题

为规范药品生产质量管理,根据()、(),制定药品生产质量管理规范。
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第6题

《药品生产质量管理规范》的英文缩写是()。
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第7题

药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则,其英文缩写为GCP。()

正确

错误

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第8题

根据()的有关规定,制定2010版的《药品生产质量管理规范》。
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第9题

药品生产质量管理的基本要求有哪些?
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第10题

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,自()起实施。
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