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[主观]
医疗器械的采购必须严格贯彻执行（)（)（)等有关法律法规和政策，合法经营。
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
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更多“医疗器械的采购必须严格贯彻执行（)（)（)等有关法律法规和政策，合法经营。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！……”相关的问题
第1题
监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的，（食品)药品监督管理部门必须进行现场检查（)。
A、上一年度新开办的企业
B、上一年度检查中存在问题的企业
C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
第2题
国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（)
是
否
第6题
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，食品药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在2年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（)
是
否
第8题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在2年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)
是
否
第9题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)
是
否
第10题
只有严格贯彻执行制造（)，才能确保制造过程的计划性与利用性，才能对影响工序质量的各类因素进行有效的控制。
A、质量计划
B、流程规划
C、宣传策略
D、协调计划
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、质量计划
B、流程规划
C、宣传策略
D、协调计划
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