A、持续符合药品GMP情况
B、记录与数据真实可靠情况
C、原辅料质量控制、源头质量风险控制情况
D、核准的生产工艺、质量标准执行情况
E、质量管理体系的运行情况,特别是偏差控制情况
第2题
A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
D、擅自变更经营或仓库地址的
第3题
A、安全目标的实施需要上级对下级的工作进行监督、指导、协调和控制
B、上级要对下级目标的实施状况进行管理,定期深入下级部门,了解和检查目标完成情况,交换意见,对下级工作进行必要的具体指导
C、安全目标的实施需要依靠各级组织和广大职工的自我管理、自我控制
D、安全目标实施过程中下级部门要事事向上级请示,时时汇报工作情况
第4题
A、水利部负责全国水利建设工程施工分包的监督管理工作
B、各流域机构和各级水行政主管部门负责本辖区内有管辖权的水利建设工程施工分包的监督管理工作
C、发包人或其委托的监理单位要对承包人和分包人签订的分包合同的实施情况进行监督检查
D、水利建设工程的主要建筑物的主体结构可以进行工程分包。
第5题
A、合同事项的处理情况:有无工程变更、延期、索赔等事项
B、职业健康安全与环境情况:状况描述与评价,监理监督措施及效果
C、监理中间检查缺陷记录及整改要求
D、本月监理工作小结,下月工作重点和建议
E、设备开箱检查纪要
第6题
第7题
A、检查人员在对检查情况进行综合分析,提出检查的结论和意见之前应当先通过访谈、查阅文件和记录、现场观察、仪器测量的方式获取信息
B、检查人员应对检查情况进行综合分析,提出检查的结论和意见后应将检查的结论和意见反馈至被检查对象
C、提出相应的整改措施和要求后,应将检查的结论和意见反馈至被检查对象
D、对安全检查发现的问题和隐患,应当建立安全生产问题隐患台账,安全生产问题隐患台账应包括隐患分类、隐患描述、问题依据、整改要求、整改责任单位、整改期限等内容