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属地监管部门要对企业变更情况加大监督检查力度,统筹任务安排,重点检查()

A、持续符合药品GMP情况

B、记录与数据真实可靠情况

C、原辅料质量控制、源头质量风险控制情况

D、核准的生产工艺、质量标准执行情况

E、质量管理体系的运行情况,特别是偏差控制情况

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第1题

公安机关交通管理部门、市场监管部门要每季度相互通报对检验机构检验工作的监督检查情况,密切协作配合,共同做好对检验机构的监管工作()

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第2题

医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款()。

A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D、擅自变更经营或仓库地址的

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第3题

水利水电施工企业安全生产目标实施过程中应注意问题是()。

A、安全目标的实施需要上级对下级的工作进行监督、指导、协调和控制

B、上级要对下级目标的实施状况进行管理,定期深入下级部门,了解和检查目标完成情况,交换意见,对下级工作进行必要的具体指导

C、安全目标的实施需要依靠各级组织和广大职工的自我管理、自我控制

D、安全目标实施过程中下级部门要事事向上级请示,时时汇报工作情况

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第4题

下列对项目法人在履行分包管理职责时应注意说法错误的是()

A、水利部负责全国水利建设工程施工分包的监督管理工作

B、各流域机构和各级水行政主管部门负责本辖区内有管辖权的水利建设工程施工分包的监督管理工作

C、发包人或其委托的监理单位要对承包人和分包人签订的分包合同的实施情况进行监督检查

D、水利建设工程的主要建筑物的主体结构可以进行工程分包。

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第5题

以下哪些不是《监理月报》的内容()。

A、合同事项的处理情况:有无工程变更、延期、索赔等事项

B、职业健康安全与环境情况:状况描述与评价,监理监督措施及效果

C、监理中间检查缺陷记录及整改要求

D、本月监理工作小结,下月工作重点和建议

E、设备开箱检查纪要

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第6题

医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A、20,15
B、15,20
C、10,30
D、30,10

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第7题

某企业安全生产监管部门为进一步了解企业的安全生产管理状况,经主要负责人同意后组织各职能部门对企业进行了一次安全检查。关于本次安全生产检查的说法中,错误的是()

A、检查人员在对检查情况进行综合分析,提出检查的结论和意见之前应当先通过访谈、查阅文件和记录、现场观察、仪器测量的方式获取信息

B、检查人员应对检查情况进行综合分析,提出检查的结论和意见后应将检查的结论和意见反馈至被检查对象

C、提出相应的整改措施和要求后,应将检查的结论和意见反馈至被检查对象

D、对安全检查发现的问题和隐患,应当建立安全生产问题隐患台账,安全生产问题隐患台账应包括隐患分类、隐患描述、问题依据、整改要求、整改责任单位、整改期限等内容

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第8题

日常监督检查结果为基本符合的食品生产企业应按期进行整改,并将整改情况报告食品安全监督管理部门()

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第9题

日常监督检查结果为基本符合的食品生产企业应按期进行整改,并将整改情况报告食品安全监督管理部门()

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第10题

水利水电施工企业对安全生产目标实施情况进行监督、检查可以是1年或2年一次。()

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第11题

出现以下哪些情况时不需要对SOS/JES进行修改()

A、质量标准发生变更

B、工位变动

C、设备维修

D、工艺调整

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