A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第1题
第2题
A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查
C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第3题
A、药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
B、药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品
C、不良反应监测的重点是药物滥用和误用
D、药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E、药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
第4题
第5题
A、基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品
B、基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品
C、通过质量和疗效一致性评价的药品
D、按化学药品新注册分类批准的仿制药
第6题
A、上海市三甲综命性医院内科的主任医师
B、广东省某药后零售连锁企业的总经理
C、河北省某药物研究所的研究员
D、四川省某药品批发企业的董事长
第8题
A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息
B、监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息
C、参与制定国家基本药物目录
D、配合有关部门实施国家基本药物制度
E、制定和调整药品政府定价目录
第9题
A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
第11题
A、基本药物、生物制剂、高风险药品
B、生物制剂、中药注射剂、高风险药品
C、基本药物、注射剂、高风险药品
D、基本药物、中药注射剂、高风险药品