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（请给出正确答案）
[判断]
返工是为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施（）
是
否
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第5题
为确保设产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，在产品交付或实施之前对设计和开发进行确认，并保持确认结果及任何必要措施的记录。根据法规要求，公司应实施医疗器械临床评价或性能评价（）
是
否
第8题
生产企业应当对设计和开发进行（)，以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。
A、确认
B、验证
C、检验
D、研制
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、确认
B、验证
C、检验
D、研制
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第10题
如工程质量不符合要求。经过加固处理后外形尺寸改变，但能满足安全使用要求，处理方法是（)。
A、虽有质量缺陷，应予以验收
B、按技术处理方案和协商文件进行验收
C、仍按验收不合格处理
D、先返工处理，重新进行验收
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