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[主观]

某新药需要在临床进行三期试验,下列做法哪项是错误的()。

A.凡病情符合仅可使用

B.严格遵守药物临床试验有关规定进行

C.用药前保证患者或家属之情

D.征得患者或家属同意

E.以上都不对

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第1题

当安全阀需要在阀体出口排放侧部位进行耐压试验时,试验压力为最大背压力的多少倍()
A.1.25倍
B.1.5倍
C.1.75倍
D.2.0倍

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第2题

下列哪项不是尿崩症的临床特点

A、尿量10L/d

B、尿渗透压<血浆渗透压

C、加压素治疗有明显效果

D、尿比重1.022

E、禁水试验不能使尿渗透压和尿比重增加

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第3题

有些材料需进行试验、检验,应根据()要求制作试件,进行规定数量的试验。

A、设计

B、规范

C、监理

D、A十B

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第4题

下列各项试验,哪项鉴别Cushing综合征与肥胖症较好()。

A、ACTH兴奋试验

B、小剂量地塞米松试验

C、CEH兴奋试验

D、大剂量地塞米松试验

E、美替拉酮试验

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第5题

某研究试验组用新药“胃灵丹”对照组用公认的“胃苏冲剂”并将胃炎患者分成三个年龄段随机分配至新药组或对照组现拟采用非参数检验此时H0假设为()。
A、差值的总体均数为
B、差值的总体中位数为
C、μA=μB
D、两总体分布位置相同
E、两总体分布位置不同

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第6题

下列哪项不是流行病学的研究范围?()
A、疾病的分布特点及影响分布的原因
B、新药的实验室研究
C、患病概率的预测
D、病因与影响流行的因素

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第7题

逆作法的支护结构支撑需要在临时支撑与永久结构之间的转换。()
逆作法的支护结构支撑需要在临时支撑与永久结构之间的转换。()
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第8题

排便困难包括下列哪些临床体征?()

A、排便费力

B、排便不尽感

C、排便费时需手法辅助排便

D、排出困难

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第9题

癫痫的临床表现极为多样,其中,强直阵挛发作(大发作)是癫痫最常见的临床类型。发作过程分三期:强直期、阵挛期、昏睡期。以全身抽搐及意识丧失为主要特点。()

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第10题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A、对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

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