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若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者在病例报告表上述明理由即可,无需向申办者书面说明原因()

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第1题

受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等事件为()

A、严重不良事件

B、药品不良反应

C、不良事件

D、知情同意事件

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第2题

临床试验过程中若发生严重不良事件,研究者需要及时向申办者报告()

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第3题

护理不良事件包括患者跌倒、导管滑脱、意外伤害、用错药、打错针等护理事件()

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第4题

一般不良事件发生后要求12小时内报告;重大不良事件,情况紧急者应在处理的同时立即报告护理部及医教办()

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第5题

一般不良事件发生后要求12小时内报告;重大不良事件,情况紧急者应在处理的同时立即报告护理部及医教办。()

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第6题

一般不良事件发生后要求24小时内报告,情况紧急者立即报告。对隐瞒不报者,按情节轻重给予处理()

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第7题

报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。

A、突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

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第8题

个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A、县级
B、区级
C、市级
D、省级

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第9题

医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。
A、可能导致死亡
B、可能导致严重伤害或死亡
C、可能导致严重伤害
D、可能导致死亡

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第10题

法人客户申请按揭贷款,应符合以下基本条件()。

A、依法经工商行政管理机关核准登记或主管机关批准设立,注册或经营地址在农商银行服务辖区内,成立半年以上

B、经营管理制度健全,财务状况良好,主营业务清晰,效益良好,核心管理人员具有良好素质和管理能力

C、法人客户法定代表人、主要股东、实际控制人及其家庭成员信用状况良好,无欺诈、恶意逃废债务等不良信用记录,无重大不良环保信息记录,无因严重违法违规被政府部门行政处罚等记录

D、借款人具备支付购房首付款和按期偿还本息的能力,且还款来源合法合规;首付款须为自有资金,来源不能为银行贷款或者其他借款

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第11题

护理不良事件是指不符合常规治疗和护理,预期结果之外所发生的非正常事件,包括护理差错及事故、严重护理并发症(非预期压力性损伤等)、严重输血输液反应、坠床、跌倒、非计划性拔管、意外事件(自杀、走失、烫伤等)等情况()

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