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[多选]
依《药品管理法》和《实施条例》实行批签发管理制度的药品（）。
A、注射剂
B、血液制品
C、用于血液筛查的体外诊断试剂
D、国家规定的其他生物制品
E、疫苗类制品
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第6题
《药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的企业必须（）。
A、具有GMP认证证书
B、按照GMP要求组织生产
C、具有GSP认证证书
D、具有GMP和GSP认证证书
E、具有与所生产药品相适应的厂房、设施等
第7题
根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。
A、已上市的药品改变剂型
B、已上市的药品改变给药途径
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、增加新适应症的药品
第9题
根据法律层级,属于部门规章的是（)
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第10题
在我国，在开始临床试验之前必须得到国家药品监督管理局的批准。我国《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法（试行）》规定：是否需要获得国家药品监督管理局的书面批准后，才可以开始临床试验，否则视为严重违规。
第11题
验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件（)。
A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B、进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》
C、进口药材需有《进口药材批件》
D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》
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