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[判断]

工艺规程和操作规程的确认不需要经过验证（）

是

否

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发布时间：2022-11-06

更多“工艺规程和操作规程的确认不需要经过验证（）……”相关的问题

第1题

工艺规程不得任意更改。如需更改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准，影响兽药产品质量的更改应当经过验证（）

是

否

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第2题

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当保存三年（）

是

否

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第3题

兽药生产应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，确认兽药达到规定的质量标准，并符合兽药生产许可和注册批准的要求（）

是

否

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第4题

按照车间生产管理的要求，必须按照（)生产，保证产品质量。
A 图样
B 岗位责任
C 工艺规程
D 技术标准
E 操作规程

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第5题

岗位操作规程按照工艺规程制订，工艺规程按照质量标准制订。（)

是

否

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第6题

当生产设施新建、改建时，安全生产管理制度及操作规程应及时修订，扩建时和原有工艺、装置相同的不需要修订（)

是

否

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第7题

药品GMP认证依据的标准是（)。

A、《药品生产质量管理规范》

B、工艺规程

C、质量标准

D、标准操作规程

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第8题

应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差，一旦出现偏差，应当按照偏差处理的操作规程执行（）

是

否

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第9题

药品生产企业应严格按（)生产药品。

A、工艺规程

B、标准操作规程

C、药品标准、工艺规程

D、药品标准

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第10题

更改的控制和设计的控制一样，也要经过评审、验证、确认（）

是

否

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第11题

用于监视和测量的计算机软件，初次使用前应经过验证和确认合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录（）

是

否

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