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[多选]
药品不良反应处理的流程包括：（)
A、发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。
B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。
C、药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。
D、出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。
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第1题
下列不属于药物警戒内容的是（)。A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用B.发现已知药品不良反
下列不属于药物警戒内容的是()。
A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用
B.发现已知药品不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药
E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南
下列不属于药物警戒内容的是()。
A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用
B.发现已知药品不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药
E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南
第2题
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有
A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查
C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第5题
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确，不良反应大，对该药品应当（)
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第7题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A、甲药品批发企业
B、乙药品生产企业
C、丙医院
D、药品监督管理部门
第10题
药品养护工作的主要职责应包括（)
A、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息
B、对检查发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
C、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理工作
D、建立药品养护档案
E、做好药品出库的质量跟踪记录
第11题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是
A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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