A．文书类电子文件归档范围按照《企业文件材料归档范围和档案保管期限规定》（国家档案局10号令）等执行B．科技类电子文件的归档范围按照《科学技术档案案卷构成的一般要求》（GB/11822-2008）等执行C．照片、录音、录像等声像类电子文件归档范围参照《照片档案整理规范》（GB/T11821-2002）、《数码照片归档与管理规范》（DA/T50-2014） 执行D．以上都对

正确

错误

A、统一

B、根据归档工作的方便性先后归档

C、纸质档案定期归档，电子文件实时归档

D、以上说法都正确

A、公司总经理办公室为公司档案工作主管部门

B、二级档案（部门档案）由兼职档案管理人员和部门有关人员按各自职责分别整理归档和利用

C、公司级安全记录（检查记录、隐患整改记录、培训记录、安全制度、应急预案、会议纪要等）

D、凡属归档范围内的文件材料，各部门只需建立纸质档案管理清册，不用建立电子档案清册

A、用印文件归档时必须为原件，且仅归档1份

B、用印归档时间原则上为当日用印，当日归档，如因缺少法人章或者对方公司签章则需台账备注暂欠，补充完整后及时归档

C、合同类用印文件归档检查要点为：律师审核意见书（律师本人签批）、逐页律师小签、领导角签、双方签章完整、日期完整

D、合同类用印文件归档整理顺序为：用印流程-OA审批流程-律师审核意见书-用印合同文件

A、CTA应审核CRA上传的电子文件内容是否与名称一致，上传位置是否合理

B、CTA收到CRA提交的纸质文件后，应核对与《文件交接单》上填写的内容是否一致，有无缺页，是否已上传相应电子文件，如有疑问应及时与CRA或PM确认

C、试验进行期间，质量部应根据计划定期对TMF文件夹进行抽查，检查文件归档的完整性以及文件存放的合理性

D、PM应每半年审阅一次TMF文件夹，并记录《TMF审阅跟踪记录表》

E、PM如果审核TMF发现问题，需记录《TMF整改报告》，发送相关人员进行整改，原则上在两个月内完成整改

A、完善文字记录。文字记录是以纸质文件对行政执法活动进行全过程记录的方式，不包括电子文件形式。

B、规范音像记录。音像记录是通过照相机、录音机、摄像机、执法记录仪、视频监控等记录设备，实时对行政执法过程进行记录的方式。

C、严格记录归档。要完善执法案卷管理制度，加强对执法台账和法律文书的制作、使用、管理，按照有关法律法规和档案管理规定归档保存执法全过程记录资料，确保所有行政执法行为有据可查。

D、发挥记录作用。要充分发挥全过程记录信息対案卷评查、执法监督、评议考核、舆情应对、行政决策和健全社会信用体系等工作的积极作用。

E、建立健全记录信息调阅监督制度，做到全社会公开调阅

A、低于

B、高于

C、等于

D、大于

A、定稿

B、草稿

C、定稿或草稿

D、以上说法都对

A、相关电子文件的支持软件和管理数据

B、管理制度和交接手续

C、电子签名和加密信息

D、以上说法都不对

A、如无特殊规定，所有试验层面文件需在产生后（以文件的版本日期或最晚的签字日期为准）10个工作日内，由各个职能部门人员上传eTMF系统

B、对于中心层面文件，CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件，扫描上传至eTMF系统

C、所有纸质文件均交由CTA归档，CTA需要在收到纸质文件后5个工作日内将文件保存至纸质TMF文件夹，或扫描上传至eTMF系统（如临床运营有关的试验层面文件）

D、临床运营以外的职能部门，纸质文件可暂时由各职能部门专人进行保管，试验结束后，经由各职能部门内部审核完成后，递交给CTA进行统一归档