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[主观]
当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的（)，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。
A、风险
B、危险
C、效果
D、质量
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更多“当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的（)，必要时采取措施将风险降低到可接受水平……”相关的问题
第1题
根据标准GB8076－2008，出现下列哪些情况的，应进行型式检验（)
A、新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定
B、正常生产时，一年至少进行一次检验
C、产品长期停产后，恢复生产时
D、正式生产后，如材料工艺有较大改变，可能影响产品性能时
第3题
热处理工艺的特点是不改变金属零件的（)，只改变材料内部的（)与零件的（)。所以钢的热处理目的是消除材料的（)上的某些缺陷，更重要的是改善和提高钢的（)，充分发挥钢的性能潜力。
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第5题
下列关于材料成型方法的选择原则中，不正确的是（)
A、 零件形状、尺寸和精度的不同，成型方法有所不同
B、 必须选用新的成型工艺
C、必须考虑企业的实际生产条件
D、 尽量减少能源消耗，选择能耗小的成型方案
第7题
施工现场用电正确的是（)。
A、配电屏上每个电气回路应设置漏电保护器、过载保护器，距配电屏1m范围内不应堆放可燃物，2m范围内不应设置可能产生较多易燃、易爆气体、粉尘的作业区
B、电气线路应具有相应的绝缘强度和机械强度，以便电气线用于悬挂工具或衣物
C、有爆炸和火灾危险的场所，应按危险场所等级选用相应的电气设备
D、可燃材料库房不应使用高热灯具，易燃易爆危险品库房内应使用防爆灯具
第8题
凡能改变表面起裂引发失稳断裂的工程材料／零件的表面（层)显微组织结构参量、力学性能参量、参与应力参量以及表面应力集中等参量之总和，称作（)、
A、表面组织结构
B、表面完整性
C、表面应力状态
D、表面状态
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A、表面组织结构
B、表面完整性
C、表面应力状态
D、表面状态
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第10题
如果在已施工的部分发现一些问题而必须进行工程变更的情况下，也会影响设计工作进度，这是()。
A、建设意图和要求改变的影响
B、设计各专业之间协调配合的影响
C、工程变更的影响
D、材料代用、设备选用失误的影响
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