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产品要求可由（)规定。
A、企业自主
B、法规
C、组织通过预测顾客的要求
D、顾客
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第5题
企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（)
A、组织制定企业的质量方针和质量目标
B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等
C、组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进
D、按照法律、法规和规章的要求组织生产
第8题
某企业三个车间生产同种产品，1995 年上半年有关生产资料如下： 要求： （l )计算该企业产品计划
某企业三个车间生产同种产品，1995 年上半年有关生产资料如下：
要求： (l )计算该企业产品计划完成百分比;
(2 )计算该企业产品的实际优质品率。
某企业三个车间生产同种产品，1995 年上半年有关生产资料如下：
要求： (l )计算该企业产品计划完成百分比;
(2 )计算该企业产品的实际优质品率。
第9题
依据 ISO 9001：2015 标准 8.2.3 条款，组织应评审的产品和服务的要求包括（)
A、顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求;
B、顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求;
C、对外部供方的采购要求;
D、与先前表述存在差异的合同或订单要求。
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