A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
第1题
A、立即停售措施
B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
D、对不合格产品应主动召回
第2题
A、储存药品相对湿度为35%~75%
B、按包装标示的温度要求储存药品
C、按质量状态实行色标管理
D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
第6题
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
第8题
第9题
A、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
B、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C、处方药与非处方药分区陈列
D、第二类精神药品与第一类精神药品分区陈列
第11题