A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第1题
A、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理
B、原则上2年调整一次
C、经国家药品监督管理部门审核同意,可适时组织调整
D、经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整
第6题
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
第7题
A、改址
B、新建
C、改建
D、扩建
第8题
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第9题
A、风险评估报告经监理单位审核后应向建设单位报备
B、公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估应遵循动态管理的原则
C、无风险评估报告,可以签发开工令
D、各级交通运输主管部门在履行施工安全监督检查职责时,应将施工安全风险评估实施情况纳入检查范围
第10题
第11题