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[主观]

关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

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第1题

下列关于国家基本药物的动态管理的说法,错误的是

A、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理

B、原则上2年调整一次

C、经国家药品监督管理部门审核同意,可适时组织调整

D、经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整

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第2题

国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准()

A、中国药典

B、企业标准

C、注册标准

D、炮制标准

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第3题

承担者执业药师继续教育管理()。

A、国家药品监督管理局

B、省级药品监督管理局

C、市级药品监督管理局

D、中国执业药师协会

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第4题

境内申请人应当向()提出创新医疗器械特别审查申请。
A、其所在地的省级药品监督管理部门
B、国家药品监督管理局

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第5题

我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为

A、国家临床药理基地

B、国家药品临床试验基地

C、国家药品临床研究基地

D、国家药品临床基地:

E、国家临床评价基地

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第6题

中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是

A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材

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第7题

生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。

A、改址

B、新建

C、改建

D、扩建

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第8题

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第9题

关于公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估实施要求,说法错误的是()。

A、风险评估报告经监理单位审核后应向建设单位报备

B、公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估应遵循动态管理的原则

C、无风险评估报告,可以签发开工令

D、各级交通运输主管部门在履行施工安全监督检查职责时,应将施工安全风险评估实施情况纳入检查范围

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第10题

关于基金公司管理层下设的专业风险管理委员会的职责,以下说法错误的是()
A专业风险管理委员会对董事会负责,协助董事会履行风险管理职责
B专业风险管理委员会识别公司公司业务所涉及的各类重大风险
C专业风险管理委员会重点关注薄弱环节并提出控制措施和解决方案
D专业风险管理委员会指导、协调和监督各职能部门开展风险管理工作

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第11题

安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门接到事故报告后,应当按照事故的级别逐级上报事故情况,并通知公安机关、劳动保障部门、工会和人民检察院。下列关于事故上报的说法错误的是()。
A.特别重大事故逐级上报至国务院安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门
B.重大事故逐级上报至国务院安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门
C.较大事故逐级上报至省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门
D.一般事故上报至县级人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门

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