A、产生、收集、审核、标识、修订、目录、利用、保存、上传、归档
B、收集、审核、标识、修订、目录、利用、保存、上传、归档
C、产生、收集、审核、修订、目录、利用、保存、上传、归档
第1题
A、CRA将中心层面文件交给CTA,由CTA进行扫描上传
B、CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件
C、CRA应审核中心层面文件的内容是否完整和准确,审核无误后首先扫描上传至eTMF指定位置,再将纸质文件交给CTA进行归档
D、CRA提交纸质文件给CTA,不需要签署任何文件
E、CTA负责纸质TMF的借阅管理,任何人借阅纸质文件时,应填写《TMF借阅记录表》
第2题
A、负责干细胞与再生医学中心所需文件的类型及文件目录的确定。负责标准化工作,确定所需编制文件的格式
B、负责文件的发放、修订、回收、销毁等的管控工作
C、负责外部文件(相关法律、法规、规范、标准、学习参考资料)等的收集、整理
D、组织对文件定期进行评审,确保文件有效性
E、定期收集、归档、保存质量、技术记录,确保相关记录信息完整,不泄露
F、做好人员技术档案管理工作
第3题
A、如无特殊规定,所有试验层面文件需在产生后(以文件的版本日期或最晚的签字日期为准)10个工作日内,由各个职能部门人员上传eTMF系统
B、对于中心层面文件,CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件,扫描上传至eTMF系统
C、所有纸质文件均交由CTA归档,CTA需要在收到纸质文件后5个工作日内将文件保存至纸质TMF文件夹,或扫描上传至eTMF系统(如临床运营有关的试验层面文件)
D、临床运营以外的职能部门,纸质文件可暂时由各职能部门专人进行保管,试验结束后,经由各职能部门内部审核完成后,递交给CTA进行统一归档
第4题
根据关于印发《中建二局华北公司工程资料管理实施细则第一版》的通知(建二华北通【2020】73号文件1.3)术语和定义,工程资料的填写、编制、()组卷、移交及归档等工作的统称为工程资料管理。
A、审核、审批、收集
B、收集、整理
C、审核、审批、收集、整理
D、审批、收集、整理
第6题
第8题
第9题
A、授用信500万元(含)以下的业务审批流程:主办、协办客户经理调查→风险经理鉴证→客户经理收集资料、出具调查报告、扫描上传调查资料→风险经理审核资料→分管营销副总裁调查审核→风险总监风险审定→纸质和系统双轨报审批部→(审批会)→有权审批人审批
B、授用信500万元以上的业务审批流程:主办、协办客户经理调查→风险经理鉴证→客户经理收集资料、出具调查报告、扫描上传调查资料→风险经理审核资料→分管营销副总裁调查审核→风险总监风险审定→纸质和系统双轨报审批部→(审批会)→有权审批人审批
C、放款流程:客户经理根据业务审批批复收集整理放款资料,填制《用信条件落实说明》,扫描资料上传系统→风险经理→风险总监审核→经营机构总裁审定→放款中心
D、放款流程:客户经理根据业务审批批复收集整理放款资料,填制《用信条件落实说明》,扫描资料上传系统→风险经理→分管营销副总裁调查审核→风险总监审定→放款中心