是
否
第2题
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队、仪器与设备
D、适用的生产设备和维修保障
第3题
是
否
第4题
A、生产情况、生产相关
B、质量情况、生产相关
C、生产历史、质量有关
D、以上均不是
第5题
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
第6题
是
否
第7题
第8题
A、$25,000.
B、$30,000.
C、$55,000.
D、$95,000.
第10题
A、甲公司所在地区的政府
B、甲公司生产产品所需原材料的供应商
C、持有甲公司40%股权的投资者
D、购买甲公司产品并且尚未支付货款的乙公司
第11题
A、定任务
B、定人员
C、定职责
D、定时间
E、定措施