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第1题
新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的的药品不良反应()
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第2题
新的不良反应:指药品使用说明书或有关文献上未收载的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理()
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第3题
发生药品不良反应后,应立刻停药,并封存可疑药品()
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第4题
研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应()
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第5题
对引起严重药品不良反应/事件的可疑药品及输液器具应以干净纸巾完整包裹封存,不得污染破坏,以备送检确定()
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第6题
有关我国药品不良反应报告原则的叙述,正确的是()
A. 自愿呈报
B.自愿、逐级、定期报告
C.严重即报
D.可疑即报
E.收集到的病例与不良反应的关系肯定
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第7题
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心
A、5
B、10
C、15
D、20
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第8题
收到导致死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
A、5
B、10
C、15
D、20
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第9题
碘对比剂急性不良反应是指1天内发生的不良反应()
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第11题
迟发型不良反应是指对比剂注射后1小时至1周内出现的不良反应()
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