是
否
第1题
A、试验结束前,不向其他有关研究者通报
B、向伦理委员会报告
C、与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
D、向药政管理部门报告
第2题
第3题
第4题
第5题
第6题
A、研究者
B、临床非参试人员
C、伦理委员会
D、受试者
第7题
B、伦理委员会
C、申办方
D、临床非参试人员
第8题
A、试验方案
C、申办者
D、以上三个
第9题
A、获得相关学术协会批准
B、获得伦理委员会批准
C、获得药政管理部门批准
D、向药政部门递交申请报告
第10题
A、病例报告表
B、研究者手册
C、试验方案
D、知情同意书
第11题
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