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医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。()

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第1题

医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起30日内,申请办理变更手续或者重新注册。()

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第2题

连续停产2年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。()

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第3题

连续停产1年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。()

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第4题

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()

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第5题

医疗器械生产企业应当符合下列条件()。

A、具有医疗器械生产许可证书

B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

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第6题

生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第37条处罚。()

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第7题

医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。()

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第8题

《医疗器械生产企业许可证》有效期4年,有效期届满应当重新审查发证。()

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第9题

根据《注册测绘师制度暂行规定》,延续注册需要提交的材料有()

A、《中华人民共和国注册测绘师延续注册申请表》

B、《中华人民共和国注册测绘师资格证书》

C、与聘用单位签订的劳动或者聘用合同

D、达到注册期内继续教育要求的证明材料

E、身份证明

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第10题

关于造价工程师的注册,下列叙述正确的是()。

A、造价工程师初始注册的有效期为三年,从核准注册之日起计算

B、续期注册的有效期为两年,从准予续期注册之日起计算

C、造价工程师办理变更注册后两年内再次申请变更的,不予办理

D、续期注册的有效期为两年,从申请续期注册之日起计算

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