更多“对照药品,指临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂()……”相关的问题
第1题
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
点击查看答案
第2题
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
点击查看答案
第3题
试验用药品指用于临床试验的试验药物,但不包含对照药或安慰剂()
点击查看答案
第4题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年()
点击查看答案
第5题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物()
A、临床试验结束后的5年
B、被批准上市后5年
C、临床试验开始后5年
D、临床试验批准后5年
点击查看答案
第6题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案()
点击查看答案
第7题
双盲试验中,试验用药与对照药或安慰剂应保持外形、气味、包装、标签一致。试验用药必须要标明临床试验专用()
点击查看答案
第8题
关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
点击查看答案
第9题
试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息()
点击查看答案
第10题
试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者()
点击查看答案
第11题
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括()
A、药品分发
B、如何移交给非试验人员
C、药品保存
D、药品的登记与记录
点击查看答案