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[判断]

试验用药品指用于临床试验的试验药物，但不包含对照药或安慰剂（）

是

否

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发布时间：2022-10-29

更多“试验用药品指用于临床试验的试验药物，但不包含对照药或安慰剂（）……”相关的问题

第1题

试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品（）

是

否

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第2题

试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品（）

是

否

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第3题

已上市药品实施临床试验，研究者已充分了解其药理学等相关知识时，可以简化研究者手册。但不可以应用药品说明书等形式替代研究者手册的部分内容，不能只需要向研究者提供临床试验相关的、重要的、以及试验药物最近的、综合性的、详细的信息（）

是

否

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第4题

用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年（）

是

否

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第5题

用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物（）

A、临床试验结束后的5年

B、被批准上市后5年

C、临床试验开始后5年

D、临床试验批准后5年

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第6题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案（）

是

否

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第7题

试验结束后，研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方（）

是

否

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第8题

剩余试验用药品可以给非临床试验患者使用（）

是

否

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第9题

研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确（）

是

否

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第10题

下列哪些是申办者的职责（）

A、保证试验用药品质量合格

B、任命监查员，监查临床试验

C、建立临床试验的质量控制与质量保证系统

D、对试验用药品作出医疗决定

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第11题

研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后（）年

A、5

B、3

C、2

D、10

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