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[主观]

关于药物临床试验管理的说法,错误的是()

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

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更多“关于药物临床试验管理的说法,错误的是()A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信……”相关的问题

第1题

根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第2题

某新药需要在临床进行三期试验,下列做法哪项是错误的()。
A.凡病情符合仅可使用
B.严格遵守药物临床试验有关规定进行
C.用药前保证患者或家属之情
D.征得患者或家属同意
E.以上都不对

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第3题

下列关于审计管理的说法中,错误的有:

A、审计管理基础工作包括审计方法管理、审计手段管理、审计信息管理等,不包括对审计人员的管理

B、审计管理要服从审计目标

C、审计管理仅限于审计实施阶段

D、审计管理的目的是提高审计工作的质量和效率

E、审计风险管理是审计的重要内容之一

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第4题

关于注射输液时哪种说法不对()。
A.多种药物配伍时只要注意医嘱与药物是否相符
B.凡需做过敏试验的药物,首次注射前要了解过敏试验情况
C.输液后再次核对床号、姓名,控制滴速并记录,按时巡视,注意用药后反应
D.配药后,要核对空安瓿与输液标签的药名、剂量,还要查药品质量,有无混浊和杂质

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第5题

关于供热管道功能性试验的说法,错误的是()

A、严密性试验是略超设计参数的压力试验,该试验是在系统设备部分安装齐全后检查可能存在的微渗漏

B、一级管网及二级管网应进行强度试验和严密性试验

C、热力站(含中继泵站)内所有系统进行严密性试验

D、试验中所用压力表的精度等级不低于2级,量程应为试验压力的1.5~2倍,数量不得少于2块

E、固定支架的混凝土应已达到设计强度,管道自由端临时加固完成后进行

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第6题

下列关于城市规划说法错误的是()。

A、是建设城市和管理城市的基本依据

B、是实现城市经济和社会发展目标的最重要手段

C、是保证土地合理利用的前提和基础

D、是保证城市空间资源有效配置的前提和基础

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第7题

下列关于药物剂型选择原则的说法,错误的是()。
A、同一药物剂型只是影响药物释放和吸收,对药理作用没有影响
B、通常吸入给药的起效时间要快于口服液体制剂
C、含难溶性或水中不稳定成分的药物不宜制成口服液
D、小檗碱季铵盐难以透过肠壁而吸收,因此治疗肠道感染,黄连素以注射给药剂型为佳

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第8题

下列关于理财顾问服务特点的说法中,错误的是()。

A、主体是商业银行

B、服务的目的是实现客户资产增值

C、是从客户利益最大化的角度为客户提供理财建议

D、是商业银行按客户的委托授权进行投资和资产管理

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第9题

关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是()
A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析
E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价

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第10题

关于管理的人本原理说法正确的是()。

A、管理是以人为中心的

B、管理是为人服务的

C、管理是为了实现人的发展

D、管理包括通过提供产品为之服务的用户

E、管理只包括组织内部、参与组织生产经营活动的人

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