A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第1题
A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
第2题
第3题
A、审计管理基础工作包括审计方法管理、审计手段管理、审计信息管理等,不包括对审计人员的管理
B、审计管理要服从审计目标
C、审计管理仅限于审计实施阶段
D、审计管理的目的是提高审计工作的质量和效率
E、审计风险管理是审计的重要内容之一
第4题
第5题
A、严密性试验是略超设计参数的压力试验,该试验是在系统设备部分安装齐全后检查可能存在的微渗漏
B、一级管网及二级管网应进行强度试验和严密性试验
C、热力站(含中继泵站)内所有系统进行严密性试验
D、试验中所用压力表的精度等级不低于2级,量程应为试验压力的1.5~2倍,数量不得少于2块
E、固定支架的混凝土应已达到设计强度,管道自由端临时加固完成后进行
第6题
A、是建设城市和管理城市的基本依据
B、是实现城市经济和社会发展目标的最重要手段
C、是保证土地合理利用的前提和基础
D、是保证城市空间资源有效配置的前提和基础
第7题
第8题
A、主体是商业银行
B、服务的目的是实现客户资产增值
C、是从客户利益最大化的角度为客户提供理财建议
D、是商业银行按客户的委托授权进行投资和资产管理
第9题
第10题
A、管理是以人为中心的
B、管理是为人服务的
C、管理是为了实现人的发展
D、管理包括通过提供产品为之服务的用户
E、管理只包括组织内部、参与组织生产经营活动的人