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[单选]

医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。若无有效期,该记录应该保存不少于()。

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

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更多“医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。若无有效期,该记录应该保存不少于()。……”相关的问题

第1题

《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。()

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第2题

《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。()

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第3题

产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是

A、第二类医疗器械

B、第一类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、特殊用途医疗器械

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第4题

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,食品药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在2年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()

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第5题

医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款()。

A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D、擅自变更经营或仓库地址的

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第6题

根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是

A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号

B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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第7题

《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本,正本具有法律效力,副本不具有法律效力。()

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第8题

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。()

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第9题

冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。()

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第10题

医疗器械批发企业应根据经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。()

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第11题

《医疗器械经营企业许可证》应当载明(企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限)等项目。()

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