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[单选]

药品生产企业可以

A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品

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第1题

安全阀在出厂前已经检验合格,故在安装前不必经法定检验部门检验。()

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第2题

医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

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第3题

医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

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第4题

婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施(),保证食品安全。
A、逐批检验
B、逐日检验
C、逐次检验
D、逐项检验

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第5题

企业出厂检验项目应()。
A、满足细则中规定的项目要求
B、严格按细则中要求进行检验
C、企业质量稳定时可对企业认为合格的项目不进行检验
D、出厂检验中有些检验项目可委托有资质的企业进行

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第6题

建筑施工企业、相关工矿企业等特种劳动防护用品使用单位采购的产品必须持有营业执照和出厂检验合格报告。()

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第7题

产品出厂检验时,发现出厂检验项目水分不合格,应采取的措施是()。
A、签发不合格报告,产品不得出厂
B、对产品进行重新加工处理,至合格后再出厂
C、重新进行抽样,对水分进行检验
D、按领导说的办

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第8题

药品质量抽查时的复验药品从()抽取。
A.生产企业
B.经营企业
C.原药品检验机构留样
D.原抽样的药品监督管理部门

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第9题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第10题

下列说法渗压计的说法,错误的是()。

A、渗压计在埋设前必须进行室内检验率定,合格后方可使用

B、按设计要求接长电缆(或仪器出厂前按设计要求长度定制电缆),做好电缆接头的密封处理,并作绝缘度检验

C、安装前需将渗压计在水中浸泡12小时,使其达到饱和状态

D、在土石坝坝基表面埋设渗压计,可采用坑式埋设法

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第11题

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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