药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准。（)

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准。()

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

A、24

B、36

C、48

D、72

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

是

否

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

A、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关