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[主观]
省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门应当在受理之日起（)个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起（)日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A、30，15
B、15，30
C、30，10
D、10，30
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第4题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地（)。
A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、市级(食品)药品监督管理部门
C、县级(食品)药品监督管理部门
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A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、市级(食品)药品监督管理部门
C、县级(食品)药品监督管理部门
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第6题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（5年)。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。（)
是
否
第7题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（5年)。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月，向省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。（)
是
否
第8题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在2年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)
是
否
第9题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)
是
否
第11题
婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项经（)食品药品监督管理部门（)。
A、省、自治区、直辖市，备案
B、国务院，注册
C、省、自治区、直辖市，注册
D、国务院，备案
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A、省、自治区、直辖市，备案
B、国务院，注册
C、省、自治区、直辖市，注册
D、国务院，备案
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