开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。（)

开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。（)

开办第一类医疗器械生产企业，应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。（)

开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。（)

开办医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。（)

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。（)

开办第三类医疗器械生产企业，除应当符合《医疗器械生产监督管理办法》第七条要求外，还应当同时具备以下条件：（1)符合质量管理体系要求的内审员不少于1名;（2)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。（)

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)

医疗器械生产企业依法办理《医疗器械生产企业许可证》许可事项的变更手续后，应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。（)

甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。1.A药品批发企业应具备的
甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。
1.A药品批发企业应具备的条件不包括
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
2.A药品批发企业由于特殊地理位置的原因，经过()批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
3.A药品批发企业经过()批准，可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
4.A企业因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后()内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
A.2日
B.3日
C.5日
D.7日

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是（)
A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！