上级（食品)药品监督管理部门应当加强对下级（食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及（)行政许可实施中的违法行为

A、整改

B、纠正

C、检查

D、监督

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医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地（)。
A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、市级(食品)药品监督管理部门
C、县级(食品)药品监督管理部门

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医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地市级（食品)药品监督管理部门。（)

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)

申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的（)。
A、变更申请
B、发证申请
C、撤销申请
D、注销申请

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医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时，按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交（食品)药品监督管理部门审查，提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。（)

申请人以（欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（)

申请人以（欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（)

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在（)内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年

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省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门应当在受理之日起（)个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起（)日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A、30，15
B、15，30
C、30，10
D、10，30

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