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药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。()

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更多“药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。()……”相关的问题

第1题

国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。()

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第2题

医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。()

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第3题

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第4题

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责润德教育整理甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,润德教育整理业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。两为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。 丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是()
A.A省药品监督管理部门,
B.B省药品监督管理部门的
C.C省药品监督管理部门
D.D省药品监督管理部门

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第5题

医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()

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第6题

医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。()

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第7题

国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

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第8题

医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()

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第9题

国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

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