以下说法正确的是（)。

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。（)

在各国有关海上拖带合同的规定中，以下说法是正确的（).
A . 大多对承拖方的责任是任意的
B . 少数国家实行指挥方负责的原则
C . 有的国家实行一律由被拖方负责的原则
D . 以上说法均正确

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国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。（)

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（)

根据城镇土地使用税的有关规定，以下说法正确的是()。

以下说法不正确的是（)。
A.国家实行医师资格考试制度
B.国家实行医师执业注册制度
C.医师资格考试成绩合格，取得执业医师或执业助理医师资格
D.医疗、预防、保健机构不能为本机构中的医师集体办理注册手续
E.国家实行医师资格考试制度和实行医师执业注册制度

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以下原则都是对的,但除外（)。
A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品尽量达到灭菌水平
B.按触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定
E.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

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医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是（)
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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《特种设备安全法》规定,国家按照分类监督管理的原则对特种设备生产实行（)制度。A、许可B、核准C、
《特种设备安全法》规定,国家按照分类监督管理的原则对特种设备生产实行()制度。
A、许可
B、核准
C、认证

负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施机构是

关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（)
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

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